提及“私人订制”,我们可能会想到冯小刚导演的“私人订制”电影,也可能会想到大型真人秀“私人订制”,还有一些旅游公司为旅行者提供“私人订制”旅游路线活动,“私人订制”的概念已经被各行各业所应用,因为这种模式被大众所认可,做自己想做的,玩自己想玩的,让平时生活中无法完成的事情,通过一种方式去实现,让自己产生一种愉悦。更加人性化,更加大众化,更加普及化。
同样这种“私人订制”也在生物制品“生根发芽”。
富士胶片和光推出“委托生产”活动,为订制者提供相应的培养基,抗体药品以及疫苗等生物制品。
下面我们为您着重介绍培养基的“私人订制”。
结合试剂实业培育的原料供应线,和有效利用化工业部培养的药品原料制造技术,承接抗体药品和疫苗等生物药品制造以及再生医疗用的粉末,以及液体培养基等定制。
◆委托生产制造的两大优势
1.GMP级别管理
参考ICH的原药指南(Q7)合理管理和运用培养基的制造。涉及方面从建筑物、储存室检验制造、到分析、清洗方法。粉末培养基原料使用的是高品质且可溯源的原料。液体培养基是在GMP级管理的绝对无尘室内制造。液体培养基、培养基添加剂、buffer等使用的焊床及封口机进行无菌充填包装。
粉末培养基 | 液体培养基 | ||
GMP级生产 | non- GMP级生产 | GMP级生产 | |
生产规模 | 400~1000kg/B | 1~100kg/B | 1L~1500L/B |
生产环境 | 10万级、防虫 | 室内空调、防虫 | 100~10万级、防虫·细菌 |
除此之外,还拥有各种“有效性检查”相关管理品质文件。与药品的制造管理以及品质管理相关的有效性检查业务运用的是《有效性检查标准书》和《有效性检查实验计划书等制定说明书》。关于各种有效性检查需要与客户当面协商确定。
2.客户协调性
全程的委托生产制造过程均是按照客户提出的要求和想法来执行,从研究开发,实验生产到广告产业,厂家均会与客户协商之后制定生产制造计划。让你完全享受到“私人订制”的独家服务。委托制造流程如下:
◆相关产品
植物组织培养用培养基
液体培养基/细胞培养试剂
液体培养基
StemSure®人多能性干细胞无血清培养基Δ
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