M30 Apoptosense® 联合FIB-4
欧洲肝脏研究协会（EASL）发布的《非侵入性检查评估肝脏疾病严重程度及预后的临床实践指南（2021版）》指出，对于存在肝病风险的人群，推荐使用FIB-4指数，该指数基于常规的临床指标，且计算方便*，已被证实是排除晚期肝纤维化的有效工具¹。然而，越来越多的证据表明，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）(原名非酒精性性脂肪肝炎，NASH）合并早期肝纤维化的患者，同样面临疾病进展及并发症的风险²。同时，有相当数量患者的FIB-4指数处于中间区间。为对此类患者进行有效分层，有学者建议可将M30® 检测作为辅助工具，用于识别需要接受进一步评估的患者 ²。将M30®与FIB-4联用，能更可靠地识别MASLD进展高风险的患者，同时有助于临床决策，以确定哪些患者需考虑接受包括肝活检等的进一步检查²。德国肠病学、消化与代谢疾病学会也建议3，对于FIB-4指数处于中间区间的患者，临床实践指南中应考虑纳入M30®检测。因此，推荐对疑似MASLD患者采用以下诊断路径。
肝功能指标上升
↓
MASLD
- 超声检查
- 排除其他（合并存在）肝脏疾病
- 排除其他导致肝脏脂肪变性的病因（如过量饮酒、病毒性肝炎、肝豆状核变性（威尔逊氏症）、乳糜泻、药物性肝损伤等）
↓
FIB-4 指数4,5
年龄 <65：<1.3 定期随访 | 年龄＜65：1.3-2.67 年龄≥65：2.0-2.67 无法明确是否为晚期肝纤维化 需进一步评估 | 年龄＜65：＞2.67 年龄≥65：＞2.67 需考虑存在晚期肝纤维化的可能 尽快接受专业的诊疗 |
↓
M30®
M30® ≤ 200 U/L 6-12个月后复查FIB-4指数和M30®检测 | M30® > 200 U/L |
FIB-4指数：基于年龄、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及血小板计数计算。
M30 Apoptosense® ELISA试剂盒用于检测半胱天冬酶切割的细胞角蛋白18，其含量可反映肝脏细胞的凋亡水平。
◆参考文献
1. | European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21. PMID: 34166721. |
2. | Liebig S, Hohenester S, Manns MP. Non-invasive detection of NASH and significant fibrosis in NAFLD patients with low FIB-4. J Hepatol. 2020 Aug; Volume 73: S403 |
3. | Tacke F. et al. Updated S2k Clinical Practice Guidelines on Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) issued by the German Society of Gastroenterology, Digestive and Metabolic Diseases (DGVS). AWMF. Feb 2022. |
4. | Shah AG, Lydecker A, Murray K et al. Comparison of noninvasive markers of fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2009; 7: 1104-1112. |
5. | McPherson S, Hardy T, Dufour JF et al. Age as a Confounding Factor for the Accurate Non-Invasive Diagnosis of Advanced NAFLD Fibrosis. Am J Gastroenterol 2017; 112: 740-751. |
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