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内毒素检测“组合拳”，揭开LER迷雾，迎战新版药典
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内毒素是存在于革兰氏阴性菌细胞壁外膜的一种脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS），在细菌死亡或分解时释放。人体对细菌内毒素非常敏感，极微量（ng级）内毒素进入血液就会引发发热症状，大量进入会引发败血症，甚至导致休克和死亡。另一方面，革兰氏阴性菌在环境中广泛分布，容易混入药物生产过程，且内毒素具有高耐热和不易灭活的特性，因此为确保患者安全，对肠外给药的药物和医疗器械实施内毒素污染管理至关重要。 ...
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