新闻中心｜试剂-富士胶片和光FUJIFILM Wako

rRNA无菌快检试剂RiboNAT™ Rapid Sterility Test 加速细胞治疗的安全性检测

生物制药

富士胶片和光纯药株式会社（以下简称“FUJIFILM Wako”）于2025年9月16日正式推出用于细胞治疗的快速无菌检测试剂盒RiboNAT™ Rapid Sterility Test（以下简称“RiboNAT™”）。 ...

【更多】

内毒素检测“组合拳”，揭开LER迷雾，迎战新版药典

生物制药

化学

分析

仪器耗材

内毒素是存在于革兰氏阴性菌细胞壁外膜的一种脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS），在细菌死亡或分解时释放。人体对细菌内毒素非常敏感，极微量（ng级）内毒素进入血液就会引发发热症状，大量进入会引发败血症，甚至导致休克和死亡。另一方面，革兰氏阴性菌在环境中广泛分布，容易混入药物生产过程，且内毒素具有高耐热和不易灭活的特性，因此为确保患者安全，对肠外给药的药物和医疗器械实施内毒素污染管理至关重要。 ...

【更多】

FUJIFILM Wako全新推出热原及内毒素检测试剂

生物制药

富士胶片和光纯药株式会社（总部：大阪市中央区，社长：吉田光一）于2024年7月1日正式推出以下两款新产品。包括in vitro1检测热原的MAT法2用试剂盒——LumiMAT™ Pyrogen Detection Kit（以下简称LumiMAT™），其可作为动物实验的替代方法；以及不含动物来源成分的重组内毒素检测用试剂“PYROSTAR™ Neo+”。 ...

【更多】

如何优化生物工艺流程

生物制药

在生物药的领域中，药物开发需要花费大量成本，通常会占据研发总支出的三分之二。并且考虑到有限的专利保护期，开发上消耗的每分每秒都会削弱潜在的市场保护。 ...

【更多】

【试用活动】QCdetect™ 残留DNA检测试剂盒，大肠杆菌用

生物制药

为了让各位老师更直接以及更好地了解FUJIFILM Wako新上线的QCdetect™ 残留DNA检测试剂盒系列产品，QCdetect™ 残留DNA检测试剂盒，大肠杆菌用现已推出免费试用装。 ...

【更多】

残留DNA提取&检测系列

生物制药

在生物制药的生产过程中，宿主细胞携带的残留DNA可能会带来致癌性、传染性和免疫调控风险。因此需要对生产过程来源的杂质进行管理。世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药典（EP）为最终的宿主来源残留DNA含量限制提供了指南标准，即应当少于10 ng/剂或100 pg/剂。除了一直以来提供的符合中国药典标准的残留DNA提取试剂盒（碘化钠法），最近FUJIFILM Wako还全新推出了用于大肠杆菌和CHO细胞的残留DNA检测和定量试剂盒。 ...

【更多】