用于大规模纯化细胞外囊泡(EV)的分离柱和缓冲液

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MassivEV™ EV Purification Column PS(MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化分离柱 PS)

MassivEV™ Purification Buffer Set(MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化缓冲液套装)




富士胶片和光纯药株式会社(总部:大阪市中央区,社长:吉田光一)于2023年12月20日正式推出以下两款新产品。一款为可从间充质干细胞※1等的培养上清(细胞培养上清)中高纯度高效地大规模纯化外泌体等细胞外囊泡(extracellular vesicles : EV)的分离柱,另一款为专用的6种缓冲液套装(MassivEV™ Purification Buffer Set,即MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化缓冲液套装)。


EV是细胞释放的脂质双分子层,内含脂质、核酸、蛋白质等多种生物活性物质。据报告,间充质干细胞等分泌的EV显示对多种疾病具有治疗效果,并且还有美容和保健效果。除医疗领域外,化妆品和食品领域也在对EV积极进行研发。特别是在追求高品质的医疗领域,对可适用于药物生产工序的高纯度EV的高效、大规模生产需求日益增长。


本次发售的“MassivEV™ EV Purification Column PS”(MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化分离柱 PS)和“MassivEV™ Purification Buffer Set”(MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化缓冲液套装)是可从足以用于安全性和药理学试验(支持规模放大)的细胞培养上清中简易纯化EV的产品。产品基于抗体药物生产过程中常用的纯化方法“亲和法”※2,并采用与金泽大学的华山教授共同开发的“PS亲和法”※3。与需要多个纯化工序的传统EV大规模纯化方法※4相比,可更高效地一次性纯化出高纯度EV。


今后,富士胶片和光也将着眼于商业生产的角度,推动符合生物来源原料标准※5和ISO20399※6的产品开发,并进一步扩大同系列产品的规模。


富士胶片和光坚持以“成就未来科学之力,创造幸福源泉”的企业活动理念,开发和提供满足社会和顾客需求的高功能、高品质产品,并坚持为学术研究、生产和医疗等多个领域的发展做出贡献。


※1 间充质干细胞是具有分化成骨、软骨、血管、心肌细胞等能力的细胞。

※2 利用特定分子间的特异性,相互作用选择性捕获或分离靶分子的方法。

※3 利用与EV膜成分的磷酯酰丝氨酸(PS)特异性结合Tim4((T-cell immunoglobulin domain and mucin domain-containing protein 4))的纯化方法。即利用与PS钙离子依赖性结合Tim4的性质,在钙离子存在下,固定在载体上的Tim4可捕获样品中的EV。通过清洗去除杂质后,加入EV Elution Buffer(螯合剂),低损伤状态下从载体上的Tim4的洗脱和纯化EV的方法。

※4 传统的大规模EV纯化,配合使用以过滤为基础的TFF (Tangential Flow Filtration)法、AEX(Anion-Exchange Chromatography: 阴离子交换色谱)法、SEC (Size Exclusion Chromatography: 尺寸排除色谱)法等方法。

※5 厚生劳动省告示第 37 号。 关于在药物中使用人和其他生物(植物除外)来源的原料等(包括在生产过程中作为添加剂和培养基等使用的物质),用于生产时应采取必要措施的相关标准。

※6国际标准化组织(ISO)规定“细胞治疗产品生产使用的辅助材料”相关的国际标准



◆产品列表


产品名称

发售日期

内容物

产品规格

MassivEV™ EV Purification   Column PS

MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化分离柱 PS

2023年12月20日

1 mL

200 mL×5

5 mL

1,000 mL×2

MassivEV™ Purification Buffer Set

MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化缓冲液套装

  ① EV Binding Enhancer

  ② Washing Buffer

  ③ EV Elution Buffer

  ④ EV-Stabilizer A

  ⑤ EV-Stabilizer B
  ⑥ Storage Buffer



◆产品图


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MassivEV™ EV Purification Column PS

MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化分离柱 PS

MassivEV™ Purification Buffer Set

MassivEV™ 细胞外囊泡(EV)纯化缓冲液套装



◆纯化流程


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