生物制药中的污染可能发生在生产的不同阶段,其污染源包括微生物、外源因子和化学杂质等。有效的监测和管控对于满足严格的监管标准并确保成品的安全性和完整性起着至关重要的作用。
Protein A 纯化树脂常用于人源单克隆抗体的大规模生产。纯化柱厂家会使用特定的Protein A变体,使其纯化柱具有不同的特性。纯化时,部分Protein A 可能会与珍贵的抗体一起被洗脱,因此需要进行严格的Protein A污染监测。
选择Protein A Elisa检测时,需要注意以下几点:
● 检测可覆盖所有主要的Protein A异构体:更换纯化柱时,无需切换多种检测方法
● 高灵敏度:检测方法能检测纯化的人源单抗制剂中的少量Protein A残留物
● 高通量
◆Enzo的Protein A ELISA试剂盒
● Protein A Elisa kit采用高灵敏度和可重复性的夹心免疫测定法,用于定量检测单克隆抗体制剂中的Protein A残留。高灵敏度检测,在纯化人源单抗制
剂中,可检测低至 9.01 pg/ml(<1 ppm)Protein A残留物。
● 可识别4种常用的Protein A异构体
● 高通量检测,可在3 h内检测高达37个样品
◆可识别所有常用Protein A异构体,确保结果准确
Protein A异构体交叉反应评估
◆产品列表
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
ADI-900-057 | Protein A ELISA kit 蛋白A酶联免疫试剂盒 | 96 wells |
◆相关产品
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
CHO host cell protein ELISA kit CHO 宿主细胞蛋白ELISA试剂盒 | 96 wells | |
CHO host cell protein standards CHO 宿主细胞蛋白标准品 | 25 µg | |
CHO host cell proteins polyclonal antibody CHO宿主细胞蛋白, 多抗 | 100 µg | |
E. coli host cell protein ELISA kit E. coli宿主细胞蛋白 ELISA试剂盒 | 96 wells | |
E. coli host cell protein standards 大肠杆菌载体细胞蛋白标准品 | 25 µg | |
CHO host cell proteins polyclonal antibody (biotin conjugate) CHO宿主细胞蛋白, 多抗(生物素 标记) | 100 µg | |
E. coli host cell proteins polyclonal antibody E. coli宿主细胞蛋白, 多抗 | 100 µg | |
E. coli host cell proteins polyclonal antibody (biotin conjugate) E. coli宿主细胞蛋白, 多抗 (生物素 标记) | 100 µg | |
PROTEOSTAT® Protein aggregation assay proteostat蛋白聚集分析试剂盒 | 2×96 tests | |
50 tests | ||
PROTEOSTAT® Protein aggregation standards PROTEOSTAT® 蛋白聚集标准品 | 2×96 wells | |
PROTEOSTAT® Thermal shift stability assay kit PROTEOSTAT® Thermal shift稳定性检测试剂盒 | 400 tests | |
100 tests | ||
PROTEOSTAT® Protein refolding and aggregation sensing kit PROTEOSTAT® 蛋白复性和聚集敏感试剂盒 | 2×96 wells | |
Absorbance 96 Plate Reader Absorbance 96 酶标仪 | 1 ea | |
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