《中国阿尔茨海默病报告2025》1）显示，我国阿尔茨海默病（ Alzheimer's disease，AD）及相关痴呆患者近1700万，占全球病例总数29.8%，患病率显著高于全球平均水平。
AD的病理变化往往比临床症状早20年出现，早期仅表现为轻度记忆力下降，极易被忽视，多数患者确诊时已到中晚期，错过了最佳干预时机。因此，早期筛查与干预已成为全球攻克AD的核心研究方向。
官方共识，确定行业标准
2026年2月，中国微循环学会神经变性病专业委员会发起并制定的新版《阿尔茨海默病诊断规范共识》2）里，明确推荐了血液标志物检测：
● 高准确度检测的血浆p-tau217、p-tau217/Aβ42比值、Aβ42/Aβ40比值，可用于AD诊断（II级推荐，B级证据）；
● NfL和GFAP（脑脊液和血浆）对AD的诊断特异性不足，不能单独用于诊断，可用于预测疾病进展（Ⅰ级推荐，A级证据）；
● 对于因客观认知功能障碍而接受记忆障碍专科治疗的患者，灵敏度和特异度 > 90% 的血液标志物检测可替代Aβ-PET或脑脊液标志物检测。
政策东风，助推产业腾飞
2025年初，国家卫生健康委等15个部门联合发布《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》，明确提出“到2030年，实现65岁以上人群认知障碍筛查率达80%”的目标。
2026年3月，国家医疗保障局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，拟将10项AD相关神经生物标志物检测纳入全国价格项目体系，AD检测即将迎来全国合规化、临床常规化的历史性转变。
技术的突破与政策的助推，使得AD检测的商业化路径大开。国际巨头纷纷加码，国内厂商奋勇争先。
Aβ抗体：AD早筛IVD产品的核心原料
在AD早筛IVD产品开发中，Aβ抗体的品质是决定检测精准度的关键所在。选择合适的Aβ抗体，将直接影响产品的灵敏度、特异性等核心性能，更直接关联研发成本投入和商业化落地速度。
FUJIFILM Wako提供一系列的Aβ抗体，兼具高特异性靶向能力与强免疫反应活性的优势，这些抗体在全球生命科学研究领域得到广泛应用，其稳定可靠的性能已被大量权威学术研究文献充分证实3-8）。
抗人β-淀粉样蛋白，单克隆抗体（BAN50），产品编号：013-26873
产品特点
● 武田药品工业株式会社研发
● 优异的特异性和反应性
● 大量文献报道了其有效性
提供四种具有不同识别位点的抗体，可根据需求选择：
产品编号 | ||||||
克隆编号 | BAN50 | BNT77 | BA27 | BC05 | ||
免疫动物 | 小鼠 | 小鼠 | 小鼠 | 小鼠 | ||
应用* | ELISA, ICC, IHC, IP, WB | ELISA, IHC, IP | ELISA, IHC, WB | ELISA, IHC, WB | ||
抗体浓度 | 0.9-1.3 mg/mL | 0.9-1.3 mg/mL | 0.9-1.3 mg/mL | 0.9-1.3 mg/mL | ||
反应性 | 人 | Aβ40 | + | + | + | - |
Aβ42 | + | + | - | + | ||
Aβ43 | + | + | - | + | ||
小鼠，大鼠 | Aβ40 | - | + | + | - | |
Aβ42 | - | + | - | + | ||
Aβ43 | - | + | - | + | ||
*WB = 蛋白质印迹，IP = 免疫沉淀，IHC = 免疫组织化学，ICC = 免疫细胞化学，ELISA =酶联免疫吸附试验
应用实例
韩国首尔大学Inhee Mook-Jung团队9）将抗β-淀粉样蛋白40单抗（BA27）整合进含LGALS3BP、Aβ1-40等4种标志物的QPLEX™ Alz plus检测体系，在221名受试者血液样本中验证发现：该试剂盒对65岁以上人群诊断性能优异，AUC达0.878，灵敏度69.7%、特异性98.4%；联合血浆Aβ1-42后，AUC升至0.921，灵敏度达95.7%、特异性67.3%9）。再次证实FUJIFILM Wako Aβ抗体在IVD领域的应用价值。
Test for the discrimination powers of our QPLEX™ biomarkers:
ROC curve analysis for CN- vs CN+ in the 3rd tertile (> 65 yrs)
图一
关于抗体的大规模供应
FUJIFILM Wako可提供Aβ抗体的毫克级批量供应服务，同时支持抗体活性（效价）及蛋白质浓度检测。若您有相关需求，欢迎随时与我们联系。
参考文献
1） | 支宁、任荣、齐建、刘X、云Z.、林S.、胡Y.、李H.、谢X.、王J.、李J.、朱Y.、高明、杨J.、王Y.、景Y.、耿J.、曹W.、徐Q .、于X.、朱Y.、周Y.、王L.、高成、李波、陈胜、袁峰、窦瑞、刘X、李X、尹Y.、张Y.、徐G.、钟Y.、李成、王Y.、周M.和王G. (2025)，中国阿尔茨海默病报告2025, Gen Psych，38：e102020. |
2） | 中国微循环学会神经变性病专业委员会. 阿尔茨海默病诊断规范共识[J]. 中国现代神经疾病杂志, 2026, 26(2): 112-128. |
3） | Qi-Takahara, Y. et al.: J. Neurosci., 25(2), 436(2005). |
4） | Asami-Odaka, A. et al.: Biochemistry, 34(32), 10272(1995). |
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6） | Tomita, T. et al.: J. Neurosci., 19(24), 10627(1999). |
7） | Sudoh, S. et al.: J. Neurochem., 71(4), 1535(1998). |
8） | Iwatsubo, T. et al.: Am. J. Pathol., 149(6), 1823(1996). |
9） | Lee D, Park JC, Jung KS, Kim J, Jang JS, Kwon S, Byun MS, Yi D, Byeon G, Jung G, Kim YK, Lee DY, Han SH, Mook-Jung I. Application of QPLEXTM biomarkers in cognitively normal individuals across a broad age range and diverse regions with cerebral amyloid deposition. Exp Mol Med. 2022 Jan;54(1):61-71. doi: 10.1038/s12276-021-00719-3. Epub 2022 Jan 20. PMID: 35058557; PMCID: PMC8814000. |
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