利用ES-buffer增强内毒素检测的特异性

内毒素由革兰氏阴性细菌在裂解过程中释放，普遍存在于环境中。如果内毒素进入血液，可能会导致严重的健康后果，包括发烧、败血症和败血性休克。因此，针对注射用药品和医疗器械规定了内毒素检测方法，以防止其内毒素污染。

其中，使用鲎试剂检测内毒素是被广泛接受的内毒素检测金标准方法¹，具有高可靠性和准确性的特点。然而，检测可能会出现干扰，并且可能是由多种不同因素引起的，包括待测样品中的成分。其他可能导致样品干扰的物质也包括某些化学抑制剂、变性剂等物质¹。另外pH 值、内毒素掩蔽和内毒素吸附也可能干扰检测结果。

其中，(1,3)-ß-D-葡聚糖与鲎试剂发生的级联反应可能是导致假阳性结果的主要因素^2,3。 (1,3)-ß-D-葡聚糖会激活与内毒素不同的通路（G因子通路），导致凝胶形成并出现假阳性结果。因 (1,3)-β-D-葡聚糖存在于细胞壁中（如真菌的细胞壁），样品或试剂的 (1,3)-β-D-葡聚糖污染可能源自真菌或含纤维素的材料。

针对(1,3)-ß-D-葡聚糖造成的假阳性现象，FUJIFILM Wako开发了内毒素特异性缓冲液ES-Buffer，可防止由(1,3)-β-D-葡聚糖激活G因子引起的级联反应。因此，ES-Buffer增强了内毒素检测的特异性，降低甚至消除了内毒素检测中出现假阳性结果的风险。

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值得一提，FUJIFILM Wako的所有鲎试剂均添加了ES Buffer成分，具有内毒素特异性。 ES-Buffer的加入使得FUJIFILM Wako的鲎试剂不会与 (1,3)-β-D-葡聚糖发生反应，从而降低了假阳性结果的可能性。因此，FUJIFILM Wako的鲎试剂无需再添加ES-Buffer，使用更方便、简单。

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此外，在鲎试剂中添加ES-Buffer可降低内毒素检测中出现假阴性结果的风险。由于ES Buffer含有的缓冲成分，可中和酸碱，有助于将待测样品的 pH 值维持在6-8 范围内，从而促进内毒素反应并降低出现假阴性结果的可能性。

FUJIFILM Wako的内毒素特异性缓冲液ES-Buffer可增强内毒素检测的特异性和可靠性，降低出现假阳性和假阴性结果的风险。

参考文献：

[1]Wheeler, A. Comparing endotoxin detection methods. Pharmaceutical Technology 2017;41:58–62.

[2]Dawson ME. Interference with the LAL test and how to address it. LAL Update 2005; 22(3): 1–5.

[3]Interfering factors in the LAL test. Fujifilm.

https://www.wakopyrostar.com/blog/kit-lal/post/interfering-factors-in-the-lal-test/

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