CDMO用医药原料~对应全球化开发和生产现场的需求~

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中国国内的CMDO公司在承接海外项目时,合作的医药开发和生产的制药企业普遍反映,他们在采购符合当地药典的原料时面临诸多困难。针对这一课题,FUJIFILM Wako专注于提供符合日本药典(JP、日局)、欧洲药典(Ph.EUr., EP)和美国药典(USP)的原材料,适用于面向全球市场的药物开发和生产。


◆符合各方药典等标准的产品线

FUJIFILM Wako的CetiPro系列符合包含日本药典(JP、日局)、日本药局方外医药品规格(JPC、局外规)、医药品添加物规格(JPE、药添规)收录的品类。此外,还可提供符合美国药典(USP)和欧洲药典(Ph.Eur.,EP)的产品,产品系列如下:

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◆供应实例

迄今为止,FUJIFILM Wako已向全球各个地区的客户供应原材料。即使是此处介绍的产品以外的原材料,我们也建立了相应的供应体系。

化合物名

CAS RN®

供应实绩

产品示例

供应量

(粗略)

供应地区

产品编号

等級

符合规格

USP-NF

Ph. Eur.

乙酰半胱氨酸

616-91-1

数百kg/年

EU

013-28757

日本药典

亚硫酸氢钠

7631-90-5

数吨/年

全球

198-13265

日本药典

※1

194-13267

氯化钾

7447-40-7

数吨/年

全球

163-22105

日本药典



盐酸

7647-01-0

数kg/年

EU

082-10475

日本药典


柠檬酸钠水合物

6132-04-3

数十吨/年

全球

197-18855

日本药典

193-18857

葡萄糖酸钙水合物

299-28-5

数十kg/年

US

037-26035

日本药典



033-26037

L-谷氨酸钠水合物

6106-04-3

数吨/年

全球

131-15557

局外规

(NF)

※2

135-15555

醋酸钾

127-08-2

数吨/年

亚洲

169-21965

药添规



醋酸钠水合物

6131-90-4

数十kg/年

亚洲

197-13235

日本药典



氢氧化钠

1310-73-2

数kg/年

EU

190-18465

日本药典

(NF)

196-18467

碳酸氢钠

144-55-8

数十kg/年

亚洲

199-19415

日本药典

195-19417

葡聚糖硫酸钠5000

9011-18-1

数百kg/年

亚洲

196-19182

※3



190-19185

精制葡萄糖

50-99-7

数百kg/年

亚洲

168-28515

日本药典

符合三方药典※4

164-28517

无水磷酸氢二钠

7558-79-4

数吨/年

EU

048-29665

药添规



044-29667

磷酸氢二钠十二水合物

10039-32-4

数吨/年

亚洲

047-34385

日本药典

043-34387

磷酸氢二钾

7758-11-4

数百kg/年

US

047-29015

局外规

043-29017

磷酸二氢钾

7778-77-0

数吨/年

全球

136-14485

局外规

(NF)

132-14487

磷酸二氢钠二水合物

13472-35-0

数百kg/年

亚洲

191-18495

药添规

197-18497

(截至2025年10月)

※1 USP-N和Ph.Eur.未收录品类

※2 Ph.Eur.未收录品类

※3 官方纲要未刊载(Non-compendial)成分。提供符合FUJIFILM Wako标准的产品。

※4 符合三方药典规定的关于药物的各项条例。部分可能不符合三方药典规定。未进行USP-NF和Ph.Eur.两方各自规定的测试。详情请查看产品规格书。

 

◆灵活响应客户需求!

产品系列中没有的规格产品也欢迎向我们咨询,具体详情可联系FUJIFILM Wako客服。

【可定制项目】

● 增加所需规格

● 增加保证项目、试验项目(pH、内毒素检测等)

● 调配

● 容量

● 容器-聚合物瓶(塑料瓶)、聚合物罐(塑料桶)、聚乙烯袋、联结容器、一次性使用袋等

● 外包装-纸箱、桶包装等

……

 

◆结语

中国国内的CMDO公司生产据点面临原材料采购困难的负责人,欢迎您随时联系FUJIFILM Wako。我们将根据您的需求,协助构建供应体系。

关于产品的更多信息,请点击下方图片查看

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