药用辅料在日本也称药用添加剂，是药品中存在的除主药外的物质的总称，包括药品的赋形剂和其他为了改善药品的安全性、有效性、稳定性、依从性等而加入的物质。日本药用原辅料采用MF登记备案制度。MF登记制度适用范围包括：原料药、中间体及药品材料，但不包括非处方药的原料药、中间体及药品材料；新辅料及改变现有辅料组成比例的新混合辅料；医疗器械用原料；容器/包装物料。对药用原辅料采用MF登记制度可以达到三个目的：为制剂上市许可审查提供必要的信息；保护MF注册人的知识产权；理顺整个药品审查流程。

2010年9月，我国国家食品药品监督管理局发布《药用原辅材料备案管理规定》（征求意见稿），标志着我国药用原辅料备案管理制度的建立和实施工作进入实质性阶段。日本药用原辅料MF登记制度始于2005年4月日本《药事法》的修订，新法在改革药品制剂生产和上市许可体系的基础上，为保护生产者的技术机密及理顺上市许可管理程序，在药用原辅料的管理中引入MF登记制度。由于日本重要药用原辅料在实施MF登记制度之前采用与我国类似的许可管理，因此研究日本药用原辅料MF登记制度及推行措施对我国药用原辅料备案管理制度的实施更具借鉴意义。

FUJIFILM Wako提供以下进行了MF登记的产品，分类为其他——培养基添加物。我们通过制造工艺和分析方法的验证、变更管理，生产出高品质的产品。