宿主细胞残留DNA的检测
主讲人：蒋淳钦（富士胶片和光，技术支持）
生物制药是利用生物技术从生物体、生物组织、细胞、体液中分离有效成分，然后制备用于预防、治疗和诊断的制品，如重组蛋白药，疫苗等，是当前国际科学前沿活跃的领域之一。然而这些通过大肠杆菌，CHO细胞等细胞系生产的生物制剂会含有宿主细胞残留DNA等，各种具有致病风险的特定杂质。因此生物制药中残留DNA的检测至关重要。
中国药典中规定了残留DNA的检测标准， 对于残留DNA的提取，可使用碘化钠法与磁珠法；对于残留DNA的检测，可使用DNA探针杂交法、荧光染色法，与定量PCR法。
本次研讨会将介绍并比较中国药典中所规定的这些残留DNA的提取及检测方法，并向大家讲解FUJIFILM Wako针对中国药典专门设计的残留DNA提取及检测产品。
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