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CultureSure™ 培养基添加剂系列
推荐用于再生医疗和生物制药研究
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CultureSure 培养基添加剂系列

氨基酸/维生素/糖/无机盐

推荐用于再生医疗和生物制药研究





FUJIFILM Wako推荐使用CultureSure™ 系列产品用于细胞培养。CultureSure 系列中的培养基添加剂相关产品(氨基酸、维生素、糖、无机盐)无动物源性,并已通过内毒素、支原体、活菌数检测。

另外,CultureSure 还实施了变更管理,是能够放心使用的培养基添加剂系列。



◆CultureSure 培养基添加剂是什么


l 无动物源性(定义:二级原料以上均不使用动物来源的原料)

l 为用于培养,已通过内毒素、支原体、活菌数检测

l 洁净环境生产(洁净度等级:100,000级)



◆可应对大规模生产


l 可实施变更管理

l 可批量提供

l 可实现生产用培养基所需的管理

※ 由于CultureSure 是试剂产品,因此管理标准为ISO标准。如有需求,也可按照与GMP相近的标准(独立标准)进行管理。


<参考数据:各等级管理项目示例>


管理项目

试剂等级

CultureSure™

日本药典产品

生产环境

一般环境

洁净环境

洁净环境

变更管理

无法实施

可实施

可实施

标准管理

ISO

ISO

GMP级

测试项目

JIS

已通过内毒素、支原体、活菌数检测

JP



◆产品列表


氨基酸


产品编号

产品名称

测试项目

无动物源性

变更管理

产品规格

内毒素

活菌数

支原体

一级原料

二级原料

033-23531

CultureSure™ L-天门冬酰胺一水物,无动物源

100 g

030-23541

CultureSure™ L-天门冬氨酸,无动物源

100 g

032-23545

500 g

030-23921

CultureSure™ L-丙氨酸,无动物源

100 g

031-24551

CultureSure™ L-精氨酸,无动物源

100 g

038-23601

CultureSure™ L-精氨酸盐酸盐,无动物源

100 g

030-23605

500 g

032-23741

CultureSure™ L-异亮氨酸,无动物源

100 g

034-23745

500 g

036-23881

CultureSure™ 甘氨酸,无动物源

100 g

035-23611

CultureSure™ L-谷氨酰胺,无动物源

100 g

037-23615

500 g

037-23931

CultureSure™ L-谷氨酸,无动物源

100 g

039-23935

500 g

035-24135

CultureSure™ L-谷氨酸钠一水合物

500 g

034-23941

CultureSure™ L-胱氨酸二盐酸盐,无动物源

50 g

030-23943

250 g

039-24231

CultureSure™ L-半胱氨酸盐酸盐水合物,无动物源

100 g

031-24235

500 g

034-23561

CultureSure™ L-丝氨酸,无动物源

100 g

036-23565

500 g

031-23951

CultureSure™ L-酪氨酸二钠盐二水合物,无动物源

50 g

037-23953

250 g

038-23581

CultureSure™ L-色氨酸,无动物源

50 g

034-23583

200 g

031-23571

CultureSure™ L-苏氨酸,无动物源

100 g

033-23575

500 g

035-23591

CultureSure™ L-缬氨酸,无动物源

100 g

032-23621

CultureSure™ L-组氨酸,无动物源

100 g

034-23625

500 g

039-23751

CultureSure™ L-苯丙氨酸,无动物源

100 g

031-23755

500 g

037-23551

CultureSure™ L-脯氨酸,无动物源

100 g

039-23555

500 g

036-23761

CultureSure™ L-甲硫氨酸,无动物源

100 g

038-23765

500 g

037-23791

CultureSure™ L-赖氨酸盐酸盐,无动物源

100 g

039-23795

500 g

031-23711

CultureSure™ L-亮氨酸,无动物源

100 g

033-23715

500 g

036-24702

CultureSure™ L-丙氨酰-L-谷氨酰胺,无动物源

25 g



产品编号

产品名称

测试项目

无动物源性

变更管理

产品规格

内毒素

活菌数

支原体

一级原料

二级原料

032-23981

CultureSure™ D(+)-葡萄糖,无动物源

100 g

034-24281

CultureSure™ D(+)-甘露糖,无动物源

100 g


维生素


产品编号

产品名称

测试项目

无动物源性

变更管理

产品规格

内毒素

活菌数

支原体

一级原料

二级原料

037-24335

CultureSure™ myo-肌醇,无动物源

500 g

039-24351

CultureSure™ 盐酸硫胺,无动物源

100 g

039-24731

CultureSure™ 烟酰胺,无动物源

100 g

037-24411

CultureSure™ (+)-泛酸钙,无动物源

100 g

032-24341

CultureSure™ 盐酸吡哆醇,无动物源

100 g

039-24471

CultureSure™ 核黄素,无动物源

100 g

032-24461

CultureSure™ 叶酸,无动物源

100 g

032-24601

CultureSure™ (+)生物素,无动物源

1 g

038-24603

5 g

036-24621

CultureSure™ 氰钴胺,无动物源

1 g

032-24623

5 g


无机盐


产品编号

产品名称

测试项目

无动物源性

变更管理

产品规格

内毒素

活菌数

支原体

一级原料

二级原料

035-24191

CultureSure™ 氯化锌,无动物源

100 g

034-24085

CultureSure™ 氯化钾,无动物源

500 g

033-24251

CultureSure™ 氯化钴(Ⅱ)六水合物,无动物源

100 g


其他


产品编号

产品名称

测试项目

无动物源性

变更管理

产品规格

内毒素

活菌数

支原体

一级原料

二级原料

033-23911

CultureSure™ 谷胱甘肽(还原型) ,无动物源

50 g

036-24361

CultureSure™ 丙酮酸钠,无动物源

100 g



◆相关产品


产品编号

产品名称

测试项目

无动物源性

变更管理

产品规格

内毒素

活菌数

支原体

一级原料

二级原料

039-24155

CultureSure™ 无菌水(无内毒素和支原体)

500 mL

031-24051

二甲基亚砜(DMSO)

--

10 mL×10

039-24971

CultureSure™ 乙醇

10 mL×10

034-25462

CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

--

--

--

25 g

※ 因CultureSure™ DMSO的物理性质无法进行支原体测试,所以无法保证支原体阴性。但可以使用0.1 μm的过滤器去除支原体。


点击此处下载产品宣传页



◆培养基专用工厂~爱知M-1工厂~


生产生物制药和再生医疗用培养基和试剂的工厂


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<富士胶片和光纯药的GMP等级>

1. 参考ICH的API指南(Q7)对培养基的生产进行适当的管理和运用

2. 验证建筑物和公用设施的生产、分析和清洁方法

3. 粉末培养基原料只使用高质量且来源可靠的原料




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