内毒素检测系统
Toximaster® FQC1
Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备（Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™）配合使用，可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。
本系统在Toximaster® QC8功能的基础上，新增了支持Windows11以及导出/导入各种注册信息的功能。此外，FQC1还符合数据完整性（DI）、日本厚生劳动省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的标准。
※ 提供的电脑根据制造商和型号可能会有所不同（图片仅供参考）。
◆特点
● 控制细菌内毒素检测设备的软件
● 支持符合各国药典的细菌内毒素测试
◆功能介绍
支持细菌内毒素测试 可根据检测设备传输的动力学数据，确定各测试样品的活化时间并计算检测结果。
| 多种信息注册功能 可注册检测试剂、标准品、样品等多种信息，助力提高测试效率。
|
用户账号管理 支持账号管理，软件仅对已注册用户可用。通过验证电子记录和电子签名，可防止数据伪造和篡改。
| 审计跟踪（Audit Trail） 登录FQC1软件、登出软件、确认测试计划、与测量相关的各种操作及 其他各种操作都带有时间戳记录。
|
测试计划和测试记录的复查和审批 检测前对测试计划复查（Review），以及检测后对测试记录的确认（Confirm）和审批（Approve）可在工作流程（Workflow）中登记设置。设置工作流程可提高电子记录和电子审批的可靠性。 | |
◆可选服务
产品名称 | 产品内容 |
IQ/OQ认证（安装确认、运行确认） | 1 system |
OQ认证（运行确认） | 1 system |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 293-36061-FQC1 | Toximaster® FQC1 PC套组 内含：・电脑（1台）・Toximaster® FQC1 ・验证资料 |
1 set | - | - |
| 软件所兼容的仪器型号，请参阅下方相关产品或向我们咨询。 |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 293-36061 | Toxinometer® ET-7000 | 1 EA | - | - |
| 299-36041 | 全自动小型内毒素检测系统KLANOS™ | 1 EA | - | - |
| 免责声明 |
|
1. 本公司密切关注本网站发布的内容，但不保证发布内容的准确性、完整性、可靠性和最新性等。 2. 本公司不保证使用本网站期间不会出现故障或计算机病毒污染的风险。 3. 无论何种原因，使用本网站时给用户或第三方造成的任何不利或损害，本公司概不负责。此外，对于用户与其他用户或第三方之间因本网站发生的任何交易、通讯 3. 或纠纷，本公司概不负责。 4. 本网站可提供的所有产品和服务均不得用于人体或动物的临床诊断或治疗，仅可用于科研等非医疗目的。如任何用户将本网站提供的产品和服务用于临床诊断或治 4. 疗，以及其他特定的用途或行为，本公司概不保证其安全性和有效性，并且不负任何相关的法律责任。 |
