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Recombumin®
重组人白蛋白

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重组人白蛋白



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◆产品规格


Recombumin® 产品系列为重组人白蛋白(rAlb)。作为供应商,Albumedix利用在白蛋白领域的30年经验为全球客户提供持续的法规与技术指导。

 

■ Recombumin是目前市面上质量优选的无动物来源的重组人白蛋白

■ 符合ICH Q7 cGMP质量生产标准

■ 酿酒酵母表达生产

■ 产品形态:液体

■ 50 mL小瓶或1 L BPC(根据产品不同)

■ 国际领先监管机构认可

■ Recombumin可用于制造通过批准的生物制药和医疗设备

 


◆Recombumin介绍

 

在研发生物药物时,无论研发的是蛋白质/肽疫苗还是细胞治疗产品,重要的是要保证最终疗法的活性和安全性,以确保患者获得理想的治疗效果。

该难题可通过确保优化的配方策略解决。

Recombumin是一种多功能赋形剂,其稳定性能已在多种市场产品的长期使用中得到验证。

 


◆重组人白蛋白的功能优势

 

从生产到临床使用,生物药物都面临着多种压力条件,可能使对其最终疗效产生负面影响。Recombumin是一种有效且用途广泛的稳定剂,能够保护蛋白质、肽、疫苗和细胞治疗产品免于聚集、表面吸附、氧化和沉淀。


● 防吸附

重组蛋白很容易在单一介质的单层中吸附到疏水和亲水表面,从而防止了生物药物在生产、配制和储存过程中的非特异性吸附。仅需1-2 mg Recombumin即可包被1 m2的表面。


● 防聚集

Recombumin可通过多种机制防止治疗性蛋白质与肽的聚集和颗粒形成。通过均匀地分散在溶液中可以提供绝缘性能,从而减少药物的物理不稳定性。


● 防氧化应激

Recombumin具有天然的游离硫醇基团,通过在配制时清除氧化应激引起的修饰,来保护生物治疗剂。


● 增溶作用

因其高度特异性的结合口袋和不同的极性,Recombumin具有一些独特的增溶性能,可以防止溶解度差的小分子沉淀。



与血浆衍生的人血清白蛋白(HSA)不同,rAlb提供了可靠的白蛋白来源,具有良好的批次间一致性和安全性。欲了解更多Recombumin的相关信息,请查阅我们的【白皮书】或观看我们的点播网络研讨会。

总而言之,Recombumin® 重组人白蛋白为您提供了一种安全可靠的解决方案,让您在配制原本不稳定的药物时充满信心。


※ 本页面产品仅供研究用,研究以外不可使用。


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