内毒素检测重组鲎试剂

PYROSTAR™ Neo＋

PYROSTAR™ Neo+是一种重组级联试剂（rCR）的冻干粉末，其包含通过基因重组技术制备的重组蛋白——C因子、B因子和凝固酶原（天然鲎试剂LAL的主要成分），以及合成显色底物、缓冲液成分等，生产过程不依赖鲎血。与显色法天然鲎试剂（LAL）相同，可通过动态显色法检测内毒素，无需更换为荧光酶标仪。

◆特点

● 重组蛋白，试剂批次间的反应性差异小

● 反应性和再现性与天然鲎试剂同等

● 内毒素特异性，不含G因子，无（1→3）-β-D-葡聚糖假阳性风险

● 配合酶标仪或内毒素检测仪，可进行动态显色法检测

定量范围：0.001-50 EU/mL

◆原理

PYROSTAR™ Neo+包含三种重组蛋白（C 因子、B 因子和凝固酶原）和合成显色底物t-Boc-Thr-Gly-Arg-pNA。如下图所示，当待测样品中存在内毒素时，会激活内毒素依赖性C因子并引起级联反应，随后合成显色底物被裂解，释放出对硝基苯胺(pNA)，根据吸光度达到预定值所需的时间可进行定量（即通过游离 pNA 达到一定浓度所需时间与内毒素浓度的关系来定量待测样品中的内毒素含量）。

PYROSTAR™ Neo+显色级联机制

◆使用方法

◆标准曲线示例

◆检测数据

对不同菌种来源LPS的反应性

使用PYROATAR™ Neo+检测不同菌种来源的LPS与USP-RSE的相对效价，结果与天然鲎试剂试剂（LAL）同等。

与 USP-RSE 有较好的平行性。

已确认与天然鲎试剂（LAL）同等，不仅可检测内毒素标准品，还可检测各种菌种来源的LPS 。

对天然内毒素（Naturally Occurring Endotoxin : NOE）的反应性

已确认PYROATAR™ Neo+对NOE具有与天然鲎试剂同等的反应性。

药物影响

可得到良好的加标回收率, 与天然鲎试剂（LAL）有着同等表现。