ISO9001管理品类
CertiPro-L
FUJIFILM Wako提供能够用于医药生产过程的医药生产原料。
CertiPro-L系列产品是符合日本药典、医药品添加物规格（药添规）标准的生产专用原料。对于非药典规定（Non-compendial）成分，FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。
◆医药生产专用原料
GMP管理品类 该产品为符合日本药典、日本药局方外医药品规格（局外规）以及部分医药品添加物规格（药添规）标准的生产专用原料。 特点 ● 符合GMP管理要求 ● 可提供日本药典、局外规、药添规收录品类产品 ● 符合美国药典、欧洲药典的规格标准（根据产品种类不同有所差异） |
ISO9001管理品类 该产品是符合日本药典、医药品添加剂规格（药添规）标准的生产专用原料。对于非药典规定（Non-compendial）成分， FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。 特点 ● 可提供日本药典、药添规收录品类或为非药典规定（Non-compendial）品类 ● ISO9001管理 |
◆特点
l 可提供符合日本药典、药添规的产品
l 对非药典规定（Non-compendial）成分，可提供Wako自主标准的产品
l 按ISO9001标准实施管理
l 可根据客户要求提供相关文件资料支持※
※ICH-Q3C（残留溶剂）、ICH-Q3D（元素杂质）等各类项目的检测报告请向我们咨询，部分项目需另外收费。
◆产品一览
产品名称 | CAS RN® | 等级 | 容量 | 主要用途 |
己二酸 | 124-04-9 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
10 kg | ||||
2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇盐酸盐 | 1185-53-1 | — | 500 g | 缓冲剂 |
10 kg | ||||
亚硫酸氢钠“生产专用” | 7631-90-5 | 日本药典 | 500 g | 稳定剂、缓冲剂 |
20 kg | ||||
葡糖酸-δ-内酯 | 90-80-2 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
乙酸钾 | 127-08-2 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
二氧化钛“生产专用” | 1317-70-0 | 日本药典 | 500 g | 赋形剂 |
10 kg | ||||
L-酒石酸二钠二水合物 | 6106-24-7 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
硬脂酸镁“生产专用” | 557-04-0 | 日本药典 | 500 g | 润滑剂 |
对羟基苯甲酸丙酯“生产专用” | 94-13-3 | 日本药典 | 5 kg | 防腐剂 |
对羟基苯甲酸甲酯“生产专用” | 99-76-3 | 日本药典 | 5 kg | 防腐剂 |
焦亚硫酸钠“生产专用” | 7681-57-4 | 日本药典 | 500 g | 防腐剂 |
反丁烯二酸 | 110-17-8 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
吐温 20 | 9005-64-5 | 药添规 | 25 g | 稳定剂 |
无水磷酸氢二钠 | 7558-79-4 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
10 kg | ||||
无水磷酸二氢钠 | 7558-80-7 | 药添规 | 500 g | 缓冲剂 |
10 kg |
◆产品证书示例
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 备注 |
| 017-20575 | Adipic Acid 己二酸 |
500 g | ||
| 013-20577 | Adipic Acid 己二酸 |
10 kg | ||
| 198-13265 | Sodium Bisulfite 亚硫酸氢钠“生产专用” |
500 g | ||
| 194-13267 | Sodium Bisulfite 亚硫酸氢钠“生产专用” |
20 kg | ||
| 075-05155 | Glucono-δ-Lactone 葡糖酸内酯 “生产专用” |
500 g | ||
| 169-21965 | Potassium Acetate 乙酸钾 “生产专用” |
500 g | ||
| 903-40303 | Titanium Oxide 二氧化钛“生产专用” |
10 kg | ||
| 204-16055 | Titanium Oxide 二氧化钛“生产专用” |
500 g | ||
| 197-13975 | Sodium L-Tartrate L-酒石酸二钠二水合物“生产专用” |
500 g | ||
| 136-15105 | Magnesium Stearate 硬脂酸镁“生产专用” |
500 g | ||
| 857-40532 | Propyl Parahydroxybenzoate 对羟基苯甲酸丙酯“生产专用” |
5 kg | ||
| 857-40412 | Methyl Parahydroxybenzoate 对羟基苯甲酸甲酯“生产专用” |
5 kg | ||
| 193-14055 | Sodium Pyrosulfite 焦亚硫酸钠“生产专用” |
500 g | ||
| 199-14057 | Sodium Pyrosulfite 焦亚硫酸钠“生产专用” |
10 kg | ||
| 068-05105 | Fumaric Acid 反丁烯二酸“生产专用” |
500 g | ||
| 168-22792 | Polysorbate20 吐温20“生产专用” |
25 g | ||
| 048-29665 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸氢二钠“生产专用” |
500 g | ||
| 044-29667 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸氢二钠“生产专用” |
10 kg | ||
| 194-14105 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸二氢钠 “生产专用” |
500 g | ||
| 190-14107 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 无水磷酸二氢钠 “生产专用” |
10 kg |
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